以下是:ISO13485认证知识产权认证/GB29490讲究信誉的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 电议 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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以下是:ISO13485认证知识产权认证/GB29490讲究信誉的图文介绍
上海博慧达企业管理咨询有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，主要生产产品有 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证。 本公司拥有先进的生产设备，技术力量雄厚， 本公司始终坚持科技就是生产力，注意技术和产品从开发创新，时时刻刻把质量关，让利于客户共同发展。公司坚持“创新管理中求发展、创新经营中求生存”诚信至上“的准则，致力于为客户提供高品质、高保障的产品。
ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求全面融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量安全主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
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